LiA vizsgálat: Személyre szabott kemoterápia tüdőtumor esetén
LiA vizsgálat: Személyre szabott kemoterápia tüdőtumor esetén
A daganatos betegségek egyik leggyakoribb kezelése a kemoterápia, azonban sajnos csak az esetek 20-25%-ában hatásos nem-kissejtes tüdőtumor esetén.
Ez azért van, mert a tumorok különbözőek, azaz egy kemoterápiás szer az egyik páciensnek akár a gyógyulást biztosíthatja, egy másik páciens esetében viszont hatástalan lehet.
Mindeddig nem volt módszer arra, hogy megállapítsák, melyik beteg számára melyik szer a leghatékonyabb.
A Neumann LiA technológiájával lehetségessé vált a szerek közti megalapozott választás: tesztünk megállapítja egy-egy konkrét beteg számára, hogy melyik kemoterápiás szer biztosíthatja a legnagyobb valószínűséggel a várt jótékony hatást, így nagyon jelentősen tudjuk növelni a sikeres kezelés esélyét.
A LiA teszt lényege, hogy a tumorból származó szövetet laboratóriumunkban tápoldatokkal életben tartjuk, 3 dimenziós gömbökké alakítjuk, amely a természetes közegükre nagyban emlékeztet, majd kezeljük a szóba jövő kemoterápiás szerekkel, és megmérjük melyik kemoterápia milyen gyógyító hatást tudott kifejteni a tumorra – ez alapján javaslatot teszünk a kezelőorvosnak, hogy melyik szert válassza.
Nem-kissejtes tüdőtumor műtét utáni kezelése esetén, a nem megfelelő szerhez képest a hatékony kemoterápia használata átlagban 2 évvel növelheti a várható túlélést.
Nem-kissejtes tüdőtumor műtét utáni kezelése esetén, a nem megfelelő szerhez képest a hatékony kemoterápia használata átlagban 2 évvel növelheti a várható túlélést.
Gyakori kérdések
A tudományos kutatásoknak köszönhetően az utóbbi években jelentős változások zajlanak a rákgyógyításban. Ennek eredményeképpen ma már rendelkezésre állnak olyan korszerű eljárások, amelyek óriási segítséget nyújthatnak a rákos betegek kezelésében. Amíg a jelenleg alkalmazott szakmai protokollok leginkább a rák típusa alapján határozzák meg a terápiás irányelveket, addig a Neumann személyre szabott szolgáltatása lehetőséget ad arra, hogy a betegből nyert daganatos szövetmintát felhasználva egyénileg, a szóba jövő kemoterápiás szerek közül az adott beteg számára a leghatékonyabb szer kerüljön kiválasztásra.
Mivel minden beteg egyedi, ezért akár egy szűk betegcsoporton belül is egy adott kezelés nem mindenkinek lesz ugyanolyan hatékony. A személyre szabott terápiát alkalmazva a betegek a számukra legoptimálisabb, leghatékonyabb kezelést kapják. Ezzel nem csak időt nyerhetnek, de mentesülnek a többi, számukra nagy valószínűséggel felesleges vagy kevéssé hatékony kezelés toxikus mellékhatásaitól is.
A Neumann LiA módszere képes bármely beteg daganatának nagypontosságú 3D felépítésére in vitro (hasonlóan a Petri-csészéhez). A kialakult szövetkomplexumot a beteg számára szóba jöhető és elérhető kemoterápiás készítményekkel kezeljük, majd megvizsgáljuk a kezelések kiváltotta sejtszintű reakciókat. Ezen információk ismeretében rangsoroljuk a szóba jöhető kemoterápiás szereket hatékonyságuk szerint.
A háromdimenziós szövetkultúrák felhasználási területe elsősorban a gyógyszerfejlesztés, illetve a speciális diagnosztikai szolgáltatások köre. A speciális szövetkultúrák sokkal jobban leképezik az élő emberi szöveteket és sejteket, mint a hagyományos 2D szövetkultúra. A 3D rendszerekben a sejtek és szövetek nagyon hasonlóan reagálnak, mint az élő emberi szövetek, ezért az ilyen eljárásokból levonható következtetések sokkal pontosabb képet adnak a majdani élettani hatásokról, mint más módszerek. A Neumann LiA a legfejlettebb 3D szövettechnológiát képviseli: csak humán sejteket alkalmaz, nem szükséges mesterséges váz hozzáadása, szorosan ellenőrzöttek a külső körülmények (oxigénnyomás, széndioxid-nyomás, PH, hőmérséklet, tápanyagok koncentrációja, ozmolaritás) az in vivo (élő) körülmények még pontosabb modellezése érdekében.
A gyógyszergyári környezetben alaposan kipróbált technológia lett továbbfejlesztve úgy, hogy az különböző rákterápiák hatékonyságának személyre szabott kiértékelésére alkalmassá váljon. A technológia predikciós erejét a „Tüdődaganatos betegek szövetmintáinak vizsgálata 3D mesterséges tüdőszövetben” elnevezésű, 366/2015 (46945-1/2015/EKU) azonosítójú, valamint a „Primer és szekunder agyi daganatok terápiaérzékenységének vizsgálata 3D szövet-modellben” elnevezésű, 0194/16 (10833-/2016/EKU) azonosítójú klinikai vizsgálatokban tesztelték. A vizsgálatok 192 beteg részvételével zajlottak az Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, a Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, II. Belgyógyászati Klinika, I. Sebészet, Patológia és a Szegedi Tudományegyetem, Szentgyörgyi Albert Idegsebészeti Központ, Idegsebészeti Klinika részvételével. A teszt 91%-os pontossággal előre megjósolta az adott terápia hatékonyságát. A klinikai vizsgálatok végbeszámoló jelentését az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága 2017. november 28-ai ülésén szakmai-etikai szempontból egyhangúlag elfogadta.
Minden tüdőrák, primer (amikor a tüdőben alakul ki) vagy secunder (más testtájról terjed át a tüdőre) esetben egyaránt ajánlott, ha kérdéses a beteg számára a leghatékonyabb terápia és történik a kórházban szövetminta vétel. Kutatások zajlanak más, szolid tumorok esetében is.
A szolgáltatás képes a szóba jöhető kemoterápiákat az adott beteg szempontjából hatékonyságuk szerint rangsorolni. A beteget kezelő orvos és az onco-team pedig ezen mérések és a beteg állapotának figyelembe vételével tudja kiválasztani az ideális terápiát (amely nem minden esetben egyezik meg a leghatékonyabbal).
A xenograft alapú megközelítések során a beteg tumorsejtjeit immunszupresszált egerek szervezetébe ültetik be és rajtuk vizsgálják az egyes szerek hatékonyságát. Amellett, hogy az eljárás rengeteg felesleges szenvedést okoz az állatoknak, nagyon lassú, tipikusan 4-6 hónapig tart, mely egyrészt túl hosszú idő a beteg számára a várakozásra, másrészt ez idő alatt változhatnak a tumor jellemzői is, így a xenograft predikciós értéke csökken.
A szekvenálás alapú megközelítések a beteg tumorának mutációs analízisén alapulnak, a daganatban található génhibák azonosítása révén javasol valószínűsíthetően ható terápiákat.
A háromdimenziós szövetkultúrák felhasználási területe elsősorban a gyógyszerfejlesztés, illetve a speciális diagnosztikai szolgáltatások köre. A speciális szövetkultúrák sokkal jobban leképezik az élő emberi szöveteket és sejteket, mint a hagyományos 2D szövetkultúra. A 3D rendszerekben a sejtek és szövetek nagyon hasonlóan reagálnak, mint az élő emberi szövetek, ezért az ilyen eljárásokból levonható következtetések sokkal pontosabb képet adnak a majdani élettani hatásokról, mint más módszerek. A Neumann LiA a legfejlettebb 3D szövettechnológiát képviseli: csak humán sejteket alkalmaz, nem szükséges mesterséges váz hozzáadása, szorosan ellenőrzöttek a külső körülmények (oxigénnyomás, széndioxid-nyomás, PH, hőmérséklet, tápanyagok koncentrációja, ozmolaritás) az in vivo (élő) körülmények még pontosabb modellezése érdekében.
A 3D-s diagnosztika magánszolgáltatásnak minősül és díjköteles.
Kort és nemet tekintve sincs korlátozás. Minden olyan magyar, vagy külföldi állampolgárságú beteg igénybe veheti a szolgáltatást, akit egészségügyi intézményben kezelnek. Kísérő betegségek esetében is elvégezhető az eljárás.
A tesztelés ára 790.000 Ft vagy 990.000 Ft attól függően, hogy hány típusú kemoterápiás szer vagy szerkombináció személyre szabott hatékonyságát vizsgáljuk meg. Bevezető kedvezménnyel a tesztek elérhetőek 500.000 Ft és 600.000 Ft áron.
A szövetminta laboratóriumba érkezését követő 10 napon belül megküldjük a riportot a kezelőorvosnak.
A módszernek önmagában nincs automatikus következménye, nem garantálja a daganatos betegek gyógyulását. Viszont pontos iránymutatást adhat a kezelőorvosnak a betege számára leghatékonyabb kezelési stratégia kiválasztására. A módszer rangsorolni tudja hatékonyságuk szerint azokat a terápiákat, amelyek elérhetőek az adott beteg számára Magyarországon. Mivel a teszt a beteg tumorára fókuszál, ezért a terápia kiválasztásakor a beteg egyéb szöveteire, komorbiditására (társuló betegségek, egyéb rendellenességek) való hatását nem veszi számításba. Így előfordulhat, hogy az onko-team végül – teljesen helyénvalóan – nem az első helyre rangsorolt terápiát alkalmazza a páciensnél, hanem azt, amely a beteg számára hatás és mellékhatás szempontjából a legracionálisabb.
Kérjük, minden esetben konzultáljon előre a kezelőorvosával és csak akkor rendelje meg a szolgáltatásunkat, ha azt a kezelőorvosa számításba fogja venni a terápia meghatározásakor. Ellenkező esetben kérjük vegye fel velünk a kapcsolatot elérhetőségeinken!
Természetesen magasan képzett szakembereink a legnagyobb körültekintéssel járnak el a szövetminták kezelése közben, de ha esetleg mégis valamilyen baleset folytán használhatatlanná válna a szövet, természetesen a befizetett összeg 90%-át megtérítjük. Ezen túlmenően akár az is előfordulhat, hogy nem megfelelő szövetmintát kapunk a kórházból (pl. nekrotikus vagy jóindulatú területről történik a mintavétel). Ez esetben szintén visszatérítjük a befizetett összeg 90%-át és természetesen mindent megteszünk a sebészek és patológusok informálásáért, hogy tudják, milyen szövetmintára van szükség.
A pácienst kezelő kórházában a hagyományos kezelés részeként, diagnosztikus céllal veszik le a szövetmintát. Ebből a mintából egy erre kifejlesztett speciális folyadékkal teli fiolába helyezve a kb. 5×5 mm-es darabot 24 órán belül elszállítják a budapesti laboratóriumba. A folyadék életben tartja a sejtet, és ez elengedhetetlen a vizsgálat sikere érdekében.
Nem, semmilyen plusz beavatkozásra nincs szükség.
A vizsgálat után a mintákat megsemmisítjük, illetve a beteg kifejezett beleegyezése/hozzájárulása esetén anonim módon, a technológia további fejlesztéséhez esetlegesen felhasználhatjuk.
A Neumann minden tekintetben megfelel a GDPR követelményeknek. Kérjük, tekintse meg az erről is rendelkező Adatvédelmi tájékoztatót, illetve ÁSZF-et.
A beteg kezelőorvosa kitölti az ún. „Vizsgálatkérő lap”-ot, amelyen kijelöli a szereket, amelyet ő alkalmasnak feltételez, kíváncsi a hatékonyságára, a beteg számára jogszerűen adható és a beteget kezelő kórházban elérhető.
A szövetminta alapján létrehozott tumormodelleket – speciális analitikai módszerekkel – a vizsgálatkérő lapon megjelölt terápiákkal kezeljük. Azt mérjük, melyik terápia hatására pusztult el a legtöbb tumorsejt a 3D modellekben.
Nem, amennyiben alkalmas szövetminta érkezik a kórházból a teszt minden esetben rangsorolja hatékonyság alapján az orvos által megjelölt kemoterápiás szereket.
Igen, minden szükséges magyarországi engedéllyel rendelkezünk, emellett a módszer CE jelzéssel is bír, illetve az Európai Bizottság kiválósági tanúsítvánnyal illette a projektünket
Jelenleg nem, de a módszer fejlesztés alatt áll emlő és egyéb ráktípusokra is. A cél az, hogy a technológia minden szolid tumor esetében elérhető legyen.